各有關(guān)單位：

為貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于“面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康”的要求，進(jìn)一步規(guī)范省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心的運行與管理，充分發(fā)揮省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心在推動醫(yī)療科技進(jìn)步和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用中的支撐和引領(lǐng)作用，陜西省科學(xué)技術(shù)廳制定了《陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

陜西省科學(xué)技術(shù)廳

2021年4月15日

陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法

第一章　總則

第一條　為加強陜西省醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè)，推進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究發(fā)展，促進(jìn)研究成果與臨床應(yīng)用緊密結(jié)合，規(guī)范陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡稱“省級中心”)的建設(shè)和管理，制定本辦法。

第二條　省級中心是面向陜西省疾病防治需求，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，以醫(yī)療機構(gòu)為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐，開展臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用的技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化類的省級科研基地。

第三條　省級中心的任務(wù)是加強臨床研究平臺建設(shè)，開展高水平科技攻關(guān)與合作，培養(yǎng)領(lǐng)軍人才和團隊，促進(jìn)研究成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用，整體提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力。

第四條　按照我省疾病防控戰(zhàn)略需求，在主要疾病領(lǐng)域和臨床?？撇季纸ㄔO(shè)省級中心。引導(dǎo)各省級中心依托各級醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)省級臨床醫(yī)學(xué)研究分中心（以下簡稱“省級分中心”）和省級臨床醫(yī)學(xué)研究協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中心（以下簡稱“省級協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中心”），搭建覆蓋全省的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

第五條　對省級中心實行分級分類管理，堅持多渠道支持、定期評估和動態(tài)調(diào)整。

第二章　組織管理

第六條　省科技廳是省級中心的主管部門，負(fù)責(zé)省級中心建設(shè)管理及運行的指導(dǎo)工作，主要職責(zé)是：

（一）研究制定省級中心的布局規(guī)劃，研究制定相關(guān)政策措施；

（二）組建省級中心專家咨詢委員會；

（三）批準(zhǔn)省級中心的建立、調(diào)整和撤銷，組織開展省級中心績效評估和檢查等工作。

第七條　省級中心專家咨詢委員會由省內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)科技管理等方面的專家組成，主要職責(zé)是：

（一）為省級中心的布局規(guī)劃、運行管理和評審評估等工作提供咨詢；

（二）對省級中心提出的臨床研究重點方向、任務(wù)及戰(zhàn)略規(guī)劃等提供咨詢；

（三）承擔(dān)省科技廳委托的其他工作。

第八條　省級中心依托的法人單位（以下簡稱“依托單位”）主要職責(zé)是：

（一）依托單位是省級中心建設(shè)、運行和日常管理的責(zé)任主體，為省級中心建設(shè)提供人、財、物等相應(yīng)的條件保障；

（二）確定省級中心主任人選，建立健全省級中心組織機構(gòu)；

（三）建立健全省級中心管理規(guī)章制度，建立有利于省級中心發(fā)展的管理和運行機制。

第九條　省級中心的主要職責(zé)是：

（一）緊密圍繞本領(lǐng)域疾病防治的重大需求和臨床研究中存在的共性技術(shù)問題，提出本領(lǐng)域臨床研究的戰(zhàn)略規(guī)劃和發(fā)展重點；

（二）省級中心根據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃和實際需求，與其他醫(yī)療機構(gòu)組建協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建三級疾病診療研究協(xié)同創(chuàng)新體系，負(fù)責(zé)省級分中心和省級協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中心的績效考核，培育臨床研究人才；

（三）組織開展大規(guī)模、多中心的循證評價研究，開展防、診、治新技術(shù)、新方法的研究和應(yīng)用評價，開展診療規(guī)范和療效評價研究，開展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究等；

（四）搭建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)、樣本資源庫等臨床研究公共服務(wù)平臺；

（五）研究提出診療技術(shù)規(guī)范建議和相關(guān)政策建議，供行業(yè)部門參考；

（六）組織開展研究成果推廣應(yīng)用，提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力；

（七）積極申報國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心及分中心建設(shè)。

第三章　申報和評審

第十條　申報省級中心的單位應(yīng)滿足的基本條件：

（一）陜西省三級甲等醫(yī)院，具有獨立法人資格；

（二）所申報領(lǐng)域在國內(nèi)、省內(nèi)有一定影響力，代表某一方向先進(jìn)的臨床研究水平；

（三）臨床醫(yī)學(xué)研究能力突出，申報前五年內(nèi)，在申報領(lǐng)域牽頭主持過國家或省級科技計劃臨床研究項目/課題，學(xué)術(shù)帶頭人和專業(yè)團隊優(yōu)勢明顯；

（四）申報單位能夠?qū)M申報的省級中心建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。

第十一條　省科技廳依據(jù)實際需求，按照“成熟一個，建設(shè)一個”的原則，推動省級中心建設(shè)布局，并組織申報單位填寫《陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書》（見附件1）。

第十二條　省級中心的評審程序：

（一）形式審查。省科技廳組織對申報材料進(jìn)行形式審查，根據(jù)申報條件核定申報單位是否滿足要求；

（二）綜合評審。省科技廳組織省內(nèi)相關(guān)專家針對申報方案的科學(xué)性、合理性、可行性以及申報單位的臨床研究能力、研究水平和基礎(chǔ)條件等進(jìn)行綜合評審；

（三）現(xiàn)場考察。省科技廳組織專家進(jìn)行實地考察。

第四章　建設(shè)運行管理

第十三條　依托單位收到省級中心建設(shè)確認(rèn)文件后，向省科技廳提交建設(shè)方案（見附件2），由省科技廳審定后開展省級中心建設(shè)工作。

第十四條　依托單位是省級中心建設(shè)的責(zé)任主體，應(yīng)優(yōu)先保障省級中心建設(shè)發(fā)展所需的人、財、物等條件。

第十五條　省級中心實行依托單位委托的主任負(fù)責(zé)制。省級中心主任須由現(xiàn)任臨床科室主任擔(dān)任，年齡一般不超過六十歲，具有正高級職稱，是學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗豐富、影響力較大的一線醫(yī)生。省級中心主任負(fù)責(zé)省級中心建設(shè)、運行和日常管理工作。省級中心應(yīng)配有專職管理人員、專用辦公場所和辦公設(shè)備，建立完善的管理制度。

第十六條　省級中心設(shè)立學(xué)術(shù)委員會，學(xué)術(shù)委員會負(fù)責(zé)對本中心的戰(zhàn)略規(guī)劃、研究方向、重點任務(wù)及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等提供咨詢指導(dǎo)。省級中心應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定，科學(xué)規(guī)范的組織開展臨床研究。

第十七條　省級中心應(yīng)根據(jù)研究目標(biāo)和重點任務(wù)，積極探索合適自身特點的組織模式和運行機制，建立有效的資源整合、協(xié)同創(chuàng)新、利益分享機制和高效管理模式。

第十八條　省級中心實行年度報告制度和重大事項報告制度，每年對工作情況進(jìn)行總結(jié)，編寫《陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報告》（見附件3），年度工作總結(jié)報告經(jīng)依托單位審核簽章后，報送省科技廳。

第五章　績效評估

第十九條　省科技廳對省級中心實施績效管理，原則上每三年委托專業(yè)評估機構(gòu)或?qū)＜倚〗M對省級中心開展一次運行績效評估。

第二十條　評估方式采取省級中心報送自評價報告、專家評議、現(xiàn)場評估和綜合評價等方式（見附件4）。

第二十一條　評估內(nèi)容包括省級中心的基礎(chǔ)建設(shè)、資源整合、協(xié)同研究、臨床轉(zhuǎn)化、診療指南和技術(shù)規(guī)范制定和向基層醫(yī)療機構(gòu)推廣服務(wù)等方面。

第二十二條　評估結(jié)果分優(yōu)秀、合格和不合格三檔。

第二十三條　省科技廳依據(jù)績效評估結(jié)果，對評估結(jié)果合格以上的省級中心予以獎補支持，對評估結(jié)果不合格的省級中心予以通報并責(zé)成限期整改；對整改后仍不合格的省級中心予以撤銷，被撤銷的省級中心五年內(nèi)不得再次申報省級中心建設(shè)。

第六章　附則

第二十四條　省級中心統(tǒng)一命名為“陜西省×××臨床醫(yī)學(xué)研究中心”，英文名稱為“Shaanxi Provincial Clinical Research Center for ×××”，使用統(tǒng)一的中心標(biāo)識。

第二十五條　本辦法自發(fā)布之日起施行。

附件：1.陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書編制提綱

　　　2.陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)方案編制提綱

　　　3.陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報告模板

　　　4.陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心運行績效評估方案